OEM medical power supplies engineered toward IEC 60601-1 (2×MOPP). Designed to support 2xMOPP isolation with low leakage current. Performance figures and certification are confirmed per project. We do not currently hold IEC 60601 certification; medical certification is arranged per project with the certification body you nominate.

Certification status: we do not currently hold IEC 60601 certification. Medical power supplies are developed and tested to the specification agreed with you, and certification is arranged per project with the certification body you nominate.

Engenharia de potência médica

Dispositivos Médicos

Desenvolvimento OEM de fontes orientado à especificação para dispositivos médicos e de saúde.

Engenharia de potência médica

Defina a plataforma de potência em torno do dispositivo e seu ambiente clínico

A PaiYi oferece desenvolvimento OEM de fontes orientado à especificação para dispositivos médicos e de saúde, de instrumentos de diagnóstico a equipamentos de monitoramento e terapia. As metas elétricas abaixo permanecem abertas até a confirmação da classe do dispositivo, da estratégia de isolamento, do mercado-alvo e do ambiente de operação.

Mains EnvironmentCondições da rede, fuga à terra e requisitos transitórios definem o ambiente de entrada.
Caminho de potência do dispositivoConversão auxiliar, isolamento e comportamento em standby são especificados em torno da arquitetura do dispositivo.
Segurança do Paciente & do OperadorIsolamento, corrente de fuga e requisitos de proteção seguem a norma aplicável.
EMC & Ambiente ClínicoEmissões, imunidade e integração ao sistema são analisadas para o ambiente pretendido.

Prioridades de projeto da fonte médica

A arquitetura final deve ser escolhida a partir de requisitos reais do sistema, não de suposições de catálogo fixo.

Definição de entrada e saída

Confirmar a fonte de entrada, faixa de tensão, saídas exigidas, regulação, ripple e sequenciamento esperados.

Isolamento e corrente de fuga

Analisar fronteiras de isolamento, tensão de trabalho, distâncias de fuga e isolamento, e limites de corrente de fuga ao toque do paciente e do operador.

Demanda de potência e térmica

Definir cargas contínuas e de pico junto com restrições térmicas, condições de refrigeração e ciclo de trabalho.

Proteção e comportamento em falhas

Especificar o comportamento exigido de proteção de entrada, saída e térmica, sinalização de falhas e método de recuperação segura.

Normas e conformidade

Confirmar a norma de segurança elétrica médica aplicável, a classificação e a estratégia de certificação para o mercado de destino.

EMC e integração ao sistema

Avaliar emissões, imunidade, surtos e transitórios no ambiente real de instalação clínica.

Preliminary Specification Worksheet

Os valores estão intencionalmente abertos para análise de engenharia. Serão preenchidos somente após o envio dos requisitos do projeto.

Parâmetro
Target
Definition Required
Input Voltage
90–264 V CA, 47–63 Hz (universal)
Fonte nominal, faixa de operação, perfil de surto e transitórios.
Output Voltage
12 / 24 / 48 V DC, saída única e múltipla
Saídas exigidas, tolerâncias, regulação, ripple e sequenciamento.
Potência nominal / de pico
100 W–1000 W; até 1200 W open-frame; pico 2× nominal
Carga contínua, demanda de pico, ciclo de trabalho e comportamento na partida.
Isolamento & fuga
4000 V CA entrada-saída (2× MOPP); fuga < 100 µA normal, 500 µA em falta; 10 µA contato com paciente
Fronteira de isolamento, tensão de trabalho, limites de corrente de fuga e coordenação de isolamento.
Operating Temperature
−20 a +70 °C (derating acima de 50 °C)
Faixa ambiente, condições do invólucro, refrigeração e derating.
Funções de proteção
OVP / OCP / OTP / SCP; isolamento MOPP redundante
Comportamento exigido de entrada, saída, térmico e recuperação de falhas.
Compliance Requirements
IEC 60601-1 3rd ed. (2xMOPP) and IEC 60601-1-2 EMC – design targets; certification arranged per project (not currently held)
Norma médica aplicável, classificação e escopo de certificação.
Mechanical Format
Open-frame / encapsulada / suporte em U; 2×4 / 3×5 pol
Invólucro, formato de PCB ou módulo, dimensões, montagem e conectores.

Integração com o ambiente clínico

Uma fonte médica opera dentro de um sistema elétrico regulado. Analisar o dispositivo e a instalação ao redor ajuda a evitar mudanças tardias durante a validação.

Contexto do sistema a confirmar

Classe do dispositivo e definição de parte aplicada, aterramento e fronteiras de isolamento, estratégia de corrente de fuga, equipamentos e cabeamento de comunicação próximos, condições do invólucro, sequenciamento de partida e desligamento, estados de falha e o ambiente-alvo de teste de EMC.

Escopo de desenvolvimento OEM

O escopo do projeto é definido em conjunto e documentado antes da amostragem.

Opções elétricas e mecânicas

  • Configuração de entrada e saída
  • Metas de potência, isolamento e fuga
  • Escopo de proteção e projeto térmico
  • Carcaça, dimensões, montagem e conectores
  • Requisitos de cabo, rótulo e embalagem

Informações necessárias para avaliação

  • Tipo de dispositivo, classificação e definição de parte aplicada
  • Perfil de carga e saídas exigidas
  • Mercado-alvo e requisitos de conformidade
  • Ambiente de operação e expectativa de vida útil
  • Desenho mecânico, definição de conectores e previsão de pedidos

Da análise de requisitos à produção

Análise de Requisitos

Confirmar as entradas elétricas, mecânicas, ambientais e de conformidade.

Architecture Proposal

Definir a plataforma de potência, pontos em aberto, escopo de validação e caminho de desenvolvimento.

Sample Validation

Avaliar amostras conforme modos de operação, falhas e condições de sistema acordados.

Production Readiness

Finalizar especificações aprovadas, documentação e requisitos de fabricação.

Perguntas Frequentes

Q
Quais certificações são exigidas para fontes de dispositivos médicos?
Medical power supplies are designed and built toward IEC 60601-1 (3rd edition) with 2xMOPP patient isolation, designed and built toward IEC 60601-1 (3rd edition) with 2xMOPP patient isolation and design targets for low leakage current in normal and single-fault conditions. IEC 62368-1-based platform options are available. We do not currently hold IEC 60601-1 certification; where a project requires it, certification is arranged with the certification body you nominate before production. PaiYi designs to these levels for both patient-contact and non-patient-contact equipment, with certification pursued per project.
Q
A PaiYi fornece potência tanto para dispositivos com quanto sem contato com paciente?
Sim. Entregamos fontes isoladas para aplicações com contato com paciente (tipo BF/CF) e unidades otimizadas em custo para sistemas sem contato com paciente, todas em fluxo OEM/ODM orientado à especificação.
Q
Vocês oferecem desenvolvimento personalizado de fontes para equipamentos médicos?
Sim. Nosso escopo OEM/ODM cobre definição de entrada/saída, projeto térmico e de EMC, integração mecânica e validação de amostras contra seu ambiente clínico.
Q
Qual o prazo típico para projetos de fontes médicas customizadas?
Da análise de requisitos à proposta de arquitetura, geralmente algumas semanas; a validação de amostras segue seu plano de certificação. Fale com nossa equipe de engenharia para um cronograma.

Leitura relacionada sobre fontes médicas

Discuta seus requisitos de potência para dispositivos médicos

Compartilhe a especificação disponível, diagrama de blocos ou condições-alvo de operação para uma análise inicial de engenharia.